Листата, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 шт.

Орлистат

Орлистат

(англ. orlistat ) — препарат для лечения ожирения. Орлистат подавляет действие желудочной и панкреатической липаз в желудочно-кишечном тракте и тем самым уменьшает всасываемость жиров в кишечнике.

Орлистат — химическое соединение

Орлистат, как химическое вещество, представляет собой [2S-[2-альфа9R*), 3-бета]]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)- метил] додециловый эфир N -формил-L-лейцина. Эмпирическая формула орлистата C29H53NO5.

Орлистат — лекарственный препарат

Орлистат — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю орлистат относится к группе «Другие гиполипидемические средства». По АТХ орлистат входит в группу «A08 Препараты для лечения ожирения (исключая диетические продукты)» и имеет код A08AB01. По данным Всемирной гастроэнтерологической организации:

• орлистат умеренно эффективен в снижении веса и обладает противоречивыми данными о риске развития сердечно-сосудистых заболеваний и профилях различных побочных действий
• у пациентов с эссенциальной гипертензией диетотерапия или применение орлистата снижает вес и уровень артериального давления
• одно из исследований действия орлистата в комбинации с изменением жизненного стиля показало, что снижение веса на 3% больше, чем при одном только изменении образа жизни
• орлистат представляет собой ингибитор триглицерол липазы и вызывает тридцатипроцентное сокращение всасывания жира в просвете кишечника
• доступен в безрецептурной форме (OTC) в малых дозировках в США (60 мг 3 раза в день)
• была доказана эффективность орлистата в снижении веса на 2% больше по сравнению с плацебо в срок от 4 до 24 месяцев применения
• эффективность орлистата зависит от наличия в диете жиров, поэтому пациенты, принимающие орлистат, должны ограничивать их потребление.

Показания к применению орлистата

Орлистат применяется при лечении ожирения и поддержания веса тела только в составе комплексной терапии, предполагающей изменение образа жизни, включающего изменение рациона питания и физическую нагрузку, а также для уменьшения риска увеличения веса тела после похудания. Показан для пациентов со следующим индексом массы тела (ИМТ = масса тела в кг / (рост в м)2 ):

• для пациентов без сопутствующих заболеваний — при ИМТ не менее 30 кг/м2
• для пациентов, имеющие факторы риска: артериальная гипертензия, сахарный диабет, дислипидемия и др. — при ИМТ не менее 27 кг/м2

Орлистат при лечении больных неалкогольной жировой болезнью печени

Орлистат может быть рекомендован при лечении неалкогольной жировой болезни печени. Многочисленные данные о влиянии снижения массы тела на состояние печени весьма противоречивы. Показано, что быстрая потеря массы тела закономерно приводит к нарастанию активности воспаления и прогрессии фиброза. В то же время ее снижение на 11-20 кг в год положительно влияет на выраженность стеатоза и воспаления, степень фиброза печени. Безопасной считается потеря массы до 1600 г в неделю для взрослых и до 500 г — для детей. Это достигается при суточном приеме пищи 25 ккал на кг веса пациента и активных физических упражнениях или применении ингибитора кишечной липазы орлистата. На фоне нормализации биохимических показателей печени отмечается достоверное уменьшение стеатоза, воспаления, повреждения и фиброза печени (Полунина Т.Е.).

Порядок приема орлистата и дозы

Побочные эффекты орлистата

Основные побочные эффекты (обычно кратковременные) включают появление маслянистых выделений из прямой кишки, стеаторея, метеоризм с флатуленцией, учащение дефекации и недержание кала, императивные позывы на дефекацию. Часто встречаются вздутие живота, поражение зубов или десен, инфекции нижних дыхательных и мочевыводящих путей, дисменорея, тревога, слабость. Очень часто — инфекции верхних дыхательных путей, головные боли, грипп. Редко — зуд, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия. Очень редко — повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит.

Профессиональные медицинские публикации, касающиеся вопросов применения орлистата

• Звенигородская Л.А., Бондаренко Е.Ю., Чурикова А.А., Мищенкова Т.В. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у больных с ожирением (клиника, диагностика, методы терапии) / ЦНИИГ. – Москва. – 2011.
• Полунина Т.Е. Патология желудочно-кишечного тракта при сахарном диабете // Эффективная фармакотерапия. Гастроэнтерология. 2011. №5. С. 36–42.
• Ожирение. Глобальные практические рекомендации Всемирной гастроэнтерологической организации (WGO). Практическое руководство. 2009.
• Xenical 120mg hard capsules. Orlistat. Package leaflet: information for the user. Roche Pharma AG. Брошюра для пациентов Великобритании. Апрель 2012 г.

Противопоказания к приему орлистата

Орилстат противопоказан при повышенной чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата, синдроме мальабсорбции, холестазе, одновременном приеме с циклоспорином.

Применение орлистата при беременности, кормлении грудью и у детей

Общая информация

Орлистат не оказывает влияние на способности пациента управлять автомобилем.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом орлистат

У орлистата имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Назад в раздел

В какой форме выпускается

Лекарственное средство производит фармацевтическая . Форма выпуска – таблетки в пленочной оболочке. Каждая единица препарата упакована в контурную ячейку из прозрачного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Формы выпуска препарата Листата

Блистер герметично запаян для обеспечения стерильности и предотвращения контакта лекарственного средства с окружающей средой. Картонная упаковка – лакированная, с хорошо читаемой печатью. В одном блистре 10 таблеток. В продаже есть пачки Листаты на 1, 2, 3, 6 и 9 блоков контурных ячеистых.

В одной таблетке содержится 60 либо 120 мг основного действующего вещества (орлистата). Пленочная оболочка защищает от агрессивного воздействия химических составляющих препарата слизистые стенки органов системы пищеварения.

Ориентировочные цены в российских аптеках:

• упаковка 20 шт., доза 120 мг — 640 руб.;
• 30 шт., 120 мг – 1324 руб.;
• 60 шт., 120 мг – 1722 руб.;
• 90 шт., 120 мг – 2385 руб.

Упаковка лекарственного средства в дозировке 60 мг можно приобрести за 780-2190 руб., в зависимости от количества таблеток в картонной пачке.

Показания к применению

Применение Листаты показано при следующих состояниях и заболеваниях:

• ожирение с ИМТ (индекс массы тела) не менее 30 кг/м2, избыточный вес тела при ИМТ не менее 28 кг/м2 (включая пациентов, которые имеют ассоциированные с ожирением факторы риска) – в качестве длительной терапии в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
• сахарный диабет 2 типа у пациентов с избыточным весом тела или ожирением – в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой и/или гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, метформин и/или инсулин).

Аналоги

Как и любое другое средство, изученные нами таблетки имеют аналоги. Найти незаменимый препарат для снижения веса почти невозможно.

Чем заменить «Листату»? Инструкцию, отзывы и цены БАДа мы изучили. Среди аналогов упомянутого средства чаще всего выделяют:

• «Орлимакс» (польское средство для снижения веса).
• «Орсотен».
• «Алли».
• «Ксеналтен».

Во всех перечисленных БАДах одинаковое активное вещество — орлистат. Что лучше выбрать? Рекомендуется уточнить этот вопрос у лечащего врача.

Листата, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Листата принимают внутрь, во время каждого основного приема пищи (но не позднее чем через 1 ч после еды), запивая водой.

В тех случаях, когда прием пищи пропускается или она не содержит жира, таблетку можно не принимать.

Следует соблюдать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, которая содержит не более 30% калоража в виде жиров. Суточную норму потребления жиров, углеводов и белков необходимо делить между тремя основными приемами пищи. При назначении Листаты врач должен проинформировать больного о возможном появлении побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и способе их устранения путем соблюдения диеты. Диета с низким содержанием жира способствует уменьшению риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 3 раза в день.

Следует учитывать, что увеличение разовой дозы не приводит к усилению терапевтического эффекта Листаты.

Побочные эффекты

В редких случаях прием Листаты сопровождается следующими негативными явлениями со стороны ЖКТ:

• жидким стулом;
• маслянистостью каловых масс;
• повышенным метеоризмом;
• частой дефекацией;
• болезненными ощущениями в нижнем отделе кишечника.

Для устранения симптоматики соблюдают гипокалорийную диету, тем самым уменьшая ингибирование орлистатом липаз.

Возможны другие побочные эффекты, связанные с активностью входящих в состав препарата вспомогательных веществ:

• кариозное поражение дентальной полости при длительном приеме Листаты (не менее 1 года);
• патологии респираторного аппарата;
• дисфункции мочевыделительной системы;
• дисменорея в результате нарушения обменно-эндокринных процессов и психоэмоциональных расстройств.

Нервная система легковозбудимых людей реагирует на некоторые компоненты препарата немотивированной тревожностью и повышенным волнением. Для снятия таких состояний назначают успокоительные медикаменты.

Кариозная деструкция, дисменорея и нарушения работы дыхательных путей обусловлены острым дефицитом жирорастворимых витаминов. Поэтому наряду с Листатой нужно принимать поливитаминные комплексы.

При индивидуальной непереносимости составляющих химической формулы препарата возможны следующие аллергические проявления:

• зуд;
• покраснение кожного покрова;
• мелкая сыпь;
• ангионевротическая отечность;
• спазматическое состояние бронхов;

Для купирования подобных клинических симптомов требуется отмена приема Листаты.

Фармакокинетика

Листата абсорбируется в плазме крови в незначительных количествах. Отзывы о препарате констатируют, что он в большинстве случаев хорошо воспринимается ЖКТ и не вызывает аллергические реакции.

Через 8 ч. после однократного приема дозы 360 мг лекарство в системе гемостаза не обнаруживается. Это означает, что его концентрация ниже возможностей количественного определения – 5 нг/мл.

Редко при длительном курсовом приеме удается выявить действующее вещество в плазме крови содержанием 0,02 мкмоль. Признаков кумуляции орлистата нет, что подтверждает его способность проникать в систему гемостаза в минимальных количествах, действуя исключительно в механизме пищеварения.

Активный компонент Листаты на вступает в химическое взаимодействие с белковыми элементами плазмы крови – липопротеином, альбумином, другими. В незначительной концентрации обнаруживается в эритроцитах. Метаболизм орлистата происходит преимущественно в стенках кишечника.

Отзывы о Листате

Отзывы о Листате носят противоречивый характер. Пациенты, дающие положительную оценку эффективности препарата, сообщают о довольно хорошей переносимости, заметном снижении веса и необходимости соблюдения низкокалорийной диеты в период лечения. У некоторых из них в первые дни приема орлистата наблюдались нежелательные явления со стороны пищеварительной системы (включая частый и/или жидкий стул, метеоризм).

Вместе с тем часто встречаются отзывы, в которых пациенты указывают на отсутствие какого-либо терапевтического эффекта Листаты, появление побочных действий в виде головной боли, диареи, тошноты, рвоты.

Лекарственное взаимодействие

• При параллельном приеме медикамента с Метформином, Инсулином, производными сульфамида нормализуется углеводный обмен.
• При сочетании с Варфарином и другими антикоагулянтами необходим постоянный контроль значения МНО.
• При совмещении орлистата с Амиодароном (антиаритмический препарат) эффективность последнего снижается.
• Запрещено принимать таблетки для похудения одновременно с противоэпилептическими медикаментами, поскольку повышается риск судорожной готовности.
• При сочетании лекарственного средства с Циклоспорином отмечается уменьшение его концентрации в плазме крови.

Действующие вещества Листаты не взаимодействуют с:

• Амитриптилином – трициклическим антидепрессантом;
• Дигоксином – сердечным гликозидом;
• фибратами – производными фибриевой кислоты, уменьшающими синтез триглицеридов;
• пероральными контрацептивами;
• Праставатином – ингибитором ГМГ-редуктазы.

Нужно избегать сочетания препарата с Акарбозой (гипогликемическое средство), поскольку фармакокинетические исследования их взаимодействия не проводились.